국산 의료기기 신뢰 확보와 글로벌 경쟁력 강화의 시작
안녕하세요! 오늘은 국내 의료기기 제조기업분들에게 정말 반가운 소식을 들고 왔습니다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 국산 의료기기의 우수한 성능을 검증하고, 실제 임상 현장에서의 의료진 신뢰도를 제고하기 위해 특별한 사업을 추진한다고 하네요.
단순히 브랜드 인지도에 기대는 것이 아니라, 실질적인 데이터와 성능으로 승부하고자 하는 기업들이라면 이번 기회를 절대 놓치지 마셨으면 좋겠습니다.
"단순한 제품 개발을 넘어, 임상 현장에서 직접 인정받는 국산 의료기기의 새로운 기준을 제시합니다."
🎯 사업 핵심 목적
- • 국산 신고·인증·허가 기기의 비교평가
- • 실제 사용자(의료진)의 성능 검증 지원
- • 치료 효과 입증 및 제품 성능 개선 도모
🤝 컨소시엄 구성 요건
- 주관기업: 국내 의료기기 제조기업
- 참여기관: 제품 평가 가능한 의료기관
- 글로벌 협력: 해외기업은 국내기업과 협업
사업 신청을 위한 컨소시엄 구성 요건
"본 사업은 국내 제조기업(주관)과 의료기관(참여)이 협력하여 국산 의료기기의 실제 성능을 검증하는 컨소시엄 형태의 참여가 필수적입니다."
핵심 구성원 및 자격
- 주관기업: 임상평가 대상 기기를 제조한 국내 의료기기 제조기업
- 참여기관: 실제 제품 사용 및 성능 검증이 가능한 국내 의료기관
- 특이사항: 해외 기업도 국내 제조기업과 협업 시 컨소시엄 참여가 가능합니다.
운영 및 수행 체계
이번 사업은 단독 신청이 불가능하다는 점이 중요해요! 기업의 우수한 기술력과 병원의 전문적인 임상 인프라가 결합된 팀 단위로 움직여야 합니다. 이를 통해 신뢰도 높은 데이터를 확보하는 것이 핵심이죠.
| 구분 | 역할 및 책임 |
|---|---|
| 제조기업 | 제품 공급, 임상 프로토콜 설계 지원 및 성능 개선안 도출 |
| 의료기관 | 의료진의 실제 기기 사용 평가, 치료 효과 및 안정성 검증 |
성능 검증 및 연구 개발을 위한 지원 체계
단순한 비용 지원을 넘어, 제품의 객관적 우수성을 입증할 수 있는 다각도의 지원책이 마련되어 있습니다. 의료 현장에서 직접적인 비교평가를 통해 글로벌 시장으로 나아갈 발판을 마련해 보세요.
주요 지원 프로세스 및 목표
- 국산 의료기기의 치료 효과 및 성능 검증 지원
- 의료진의 실제 사용을 통한 비교평가 및 성능 개선 피드백 확보
- 임상 데이터 축적을 통한 국내외 시장 점유율 확대
- 해외 기업 협력을 통한 글로벌 기술 경쟁력 확보
항목별 상세 지원 내역
| 지원 항목 | 상세 지원 내용 |
|---|---|
| 비교평가 지원 | 기존 제품 대비 임상적 우수성 입증을 위한 현장 중심의 비교 평가 수행 보조 |
| 재정적 지원 | 임상평가에 필수적으로 소요되는 인건비, 연구비, 시약 및 재료비 등 소요 비용 지원 |
| 기술 고도화 | 성능 검증 결과를 바탕으로 한 제품 업데이트, 소프트웨어 최적화 및 품질 개선 연구 |
"의료기관과의 유기적인 협력을 통해 국산 의료기기가 단순한 대체를 넘어 세계적인 표준으로 자리 잡을 수 있도록 지원합니다."
신청 프로세스 및 접수 가이드
사업 준비를 위해 가장 중요한 일정과 방법을 정리해 드립니다. 온라인 접수만 가능하니 미리 체크하세요!
핵심 접수 정보 요약
| 신청 기간 | 2025. 12. 24(수) ~ 2026. 02. 06(금) |
| 접수 방법 | 의료기기산업 종합정보시스템 온라인 접수 |
| 문의처 | 한국보건산업진흥원 (043-713-8867) |
단계별 신청 절차
- 컨소시엄 구성: 기업-의료기관 간 협약 및 계획 수립
- 서류 준비: 신청서 및 운영지침 준수 서류 작성
- 시스템 접속: 의료기기산업 종합정보시스템 로그인
- 데이터 업로드: 서류 누락 없이 최종 제출
⚠ 접수 시 주의사항
- 해외기업 참여 시 반드시 국내 제조기업과 손을 잡아야 합니다.
- 마감일 접속 폭주를 대비해 1~2일 전 미리 접수하세요.
- PDF 또는 한글(hwp) 파일 형식을 꼭 지켜주세요.
지원 사업 관련 주요 질의응답
Q. 해외 의료기기 기업도 본 사업에 참여할 수 있나요?
네, 가능합니다! 하지만 국내 제조기업이 주관이 되어야 하며, 해외 기업은 참여기관으로서 컨소시엄에 합류하는 형태여야 합니다.
Q. 컨소시엄은 반드시 의료기관을 포함해야 하나요?
네, 필수입니다. 의료진의 실제 사용을 통한 임상평가가 사업의 핵심이기 때문입니다.
Q. 지원금은 어떤 항목으로 사용할 수 있나요?
- 임상평가비: 의료진 성능검증 직접 소요 비용
- 연구개발비: 제품 성능 개선 및 보완 비용
- 인허가 대응: 성능 입증 관련 제반 비용
글로벌 의료기기 강국으로의 도약, 그 시작을 함께합니다
국산 의료기기의 경쟁력은 결국 현장의 데이터에서 나옵니다. 이번 보건복지부 지원사업을 통해 성장의 기회를 선점해 보시는 건 어떨까요?
참여 기대 효과
- 의료기관 기반의 신뢰성 높은 데이터 확보
- 임상평가 데이터로 마케팅 경쟁력 강화
- 성능 개선을 위한 연구 소요 비용 지원
함께 고민해봐요!
여러분 기업의 제품이 의료 현장에서 어떤 차별점을 가질 수 있을까요? 병원과의 협업을 통해 그 답을 찾아보세요.
접수 마감: 2026년 2월 6일
망설이지 말고 지금 바로 도전을 시작하세요!
※ 본 포스팅은 한국보건산업진흥원의 사업 공고를 바탕으로 작성되었습니다.